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技術(shù)文章

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氣腹針剛性和韌性檢驗(yàn)該如何要求氣腹針用于腹腔鏡手術(shù)當(dāng)中，針體一次成形，剛性檢驗(yàn)和韌性檢驗(yàn)為必檢項(xiàng)目。主要參考GB18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款執(zhí)行。剛性檢驗(yàn)氣腹針針管要求跨距在30mm，載荷40N的條件下進(jìn)行撓度試驗(yàn)。韌性檢驗(yàn)氣腹針管需見氣腹針固定在夾具上，跨距在55mm,頻率0.5赫茲，針管彎曲15度的條件下，進(jìn)行彎曲疲勞試驗(yàn)。一.剛性試驗(yàn)程序1.針管位于剛性試驗(yàn)儀器上,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀器:a)使跨距為表2中被測針管規(guī)格相對應(yīng)的數(shù)值;b)使施力推桿的端部表面...

2022 4-13
導(dǎo)管耐液壓泄漏測試儀組成及實(shí)驗(yàn)方法導(dǎo)管耐液壓泄漏測試儀由智能控制器、測力機(jī)構(gòu)、測距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標(biāo)進(jìn)行選項(xiàng)、操作、設(shè)定，無須培訓(xùn)，即可按提示操作使用。實(shí)驗(yàn)方法：試件按生產(chǎn)廠預(yù)期試驗(yàn)方式連接，并充入水。接入一個(gè)加壓系統(tǒng)和一個(gè)測量儀表。施加水壓并檢驗(yàn)組件是否泄漏。1.將連接器連接到水壓系統(tǒng)。2.向系統(tǒng)內(nèi)充人(23士2)℃的水,排出空氣,閉塞試驗(yàn)樣品。3.施加試驗(yàn)壓力,并保持該壓力不少于30s。檢驗(yàn)整個(gè)組件是否有...

2022 4-12
剛性測試要求——預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針預(yù)灌封注射器玻璃針管，用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針。取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測。注射針針管應(yīng)清潔、無雜物，針管應(yīng)平直。針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷。針管表面使用潤滑劑時(shí)，針管表面應(yīng)無微滴形成。注射針與針座的連接應(yīng)正直，不得有明顯的歪斜。剛性測試要求：取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器(能通過施力推桿最大至60N的力，施力推桿的下端由一個(gè)互成60℃夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，儀器的位移測量精度為0....

2022 2-22
留置針刺穿力測試儀介紹概述：留置針刺穿力測試儀由智能控制器、測力機(jī)構(gòu)、測距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，5.7英寸（120×90）液晶觸摸顯示屏。公稱規(guī)格、測試次數(shù)、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由觸控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測試數(shù)據(jù)。實(shí)時(shí)顯示鋼針刺穿力、導(dǎo)管刺穿力、管壁摩擦力、所有峰值力、峰值力距離數(shù)據(jù)及針體移動(dòng)距離和力的記錄圖。觸控進(jìn)行選項(xiàng)、操作、設(shè)定，無須培訓(xùn)，即可按提示操作使用。

2022 2-18
泵用注射器活塞推力測試儀試驗(yàn)步驟泵用注射器活塞推力測試儀試驗(yàn)步驟：1.記錄外套中活塞密封圈的位置。2.在注射器中注人水并超過公稱容量。3.安裝輸液管路和注射針。4.排出水直至活塞基準(zhǔn)線位于注射器公稱容量標(biāo)志處。5.在試驗(yàn)固定裝置上安裝注射器將按手夾在力學(xué)測試儀夾具上。6.設(shè)置活塞平移速度使其等同于設(shè)定體積流速。7.等待30s。8.開啟力學(xué)測試儀。9.測量并記錄活察移動(dòng)所需的力。10.排水2h或直到注射器排空，以時(shí)間短的為準(zhǔn)。11.繪制后半試驗(yàn)周期內(nèi)活動(dòng)活塞所需力的圖形。12.對于較大注射器(即公稱容量超過3...

2022 2-17
呼吸管路泄漏測試儀介紹儀器特征：采用5.7英寸（320×240）多彩液晶觸摸顯示屏，plc中文菜單顯示。并由鍵盤進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱容量，顯示方式：可任意設(shè)定壓力輸出值，可打印輸出報(bào)告，顯示時(shí)間可調(diào)，適合研發(fā)產(chǎn)品使用的設(shè)備。主要指標(biāo)：壓力輸出范圍：0.1kPa~10kPa（顯示），誤差不大于±1%，顯示分辨率0.01KPa。流量輸出范圍：0.1L~10L/min。測試持續(xù)時(shí)間：1s~10min，誤差不大于±1S。可自動(dòng)計(jì)算呼吸導(dǎo)管所需氣體泄漏流量。上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司...

2022 2-16
藥用組合蓋穿刺力測試儀試驗(yàn)要求藥用組合蓋穿刺力測試儀試驗(yàn)要求：【外觀】取本品125個(gè)，在自然光線明亮處，正視目測。不得有傷痕、割裂、氣泡、異物混入、毛刺附著等現(xiàn)象。不符合上述要求的樣品不得過10個(gè)?！臼褂眠m應(yīng)性試驗(yàn)】取裝配墊片的組合蓋樣品數(shù)個(gè)，采用濕熱滅菌法加熱至121℃土2℃，保持30分鐘后，進(jìn)行下列試驗(yàn)。溫度適應(yīng)性﹑取上述樣品5個(gè)，于-25℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時(shí)，再在23℃士2℃條件下，放置24小時(shí)，樣品均不得變形。穿刺力試...

2022 2-15
壓力輸液器泄漏試驗(yàn)測試要求試驗(yàn)開始時(shí),將整個(gè)系統(tǒng)在試臉溫度下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)一.將輸液器與空氣源連接密封其他各端口,在(40+1)℃下向輸液器內(nèi)充人50kPa的氣壓15s將輸液器置于水中，檢查是否有氣體泄漏。二.將輸液器內(nèi)充滿水，各端口封住，與一個(gè)真空裝置連接，在(40士1)℃下抽真空至-20kPa,保持15s檢驗(yàn)是否有氣體進(jìn)入輸液器。輸液器咨有流計(jì)元件，該記驗(yàn)儀話用于輸濟(jì)器流計(jì)元件上的部分:若無流計(jì)元件，該試驗(yàn)適用干整個(gè)輸液器。三.對輸液器流量件及以下充入水的部分施加壓力200kPa,在(40士1)℃環(huán)...

2022 2-14

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